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規(guī)章制度
皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院消毒藥械進貨索證檢查驗收制度
來源:作者:admin發(fā)表時間:2025-04-17 15:43瀏覽次數(shù):468

       根據(jù)《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,為確保購進消毒藥械產(chǎn)品的質(zhì)量安全,特制定醫(yī)院消毒藥械進貨索證檢查驗收制度。

       一、對采購人員進行相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn),認(rèn)真貫徹相關(guān)法律法規(guī),建立或完善并執(zhí)行消毒產(chǎn)品的進貨、檢查、驗收制度。

      二、采購人員采購消毒產(chǎn)品時,應(yīng)當(dāng)索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,及時索要購進批次有效檢驗報告。同時注意查驗消毒劑的標(biāo)簽說明、包裝等是否符合要求。

      三、使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品前,應(yīng)當(dāng)索取衛(wèi)生安全評價報告復(fù)印件,其中衛(wèi)生安全評價報告中的評價資料包括標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告結(jié)論、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單。

      四、醫(yī)工部或藥劑科應(yīng)從持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)采購二類、三類醫(yī)療器械;每次購置都應(yīng)進行質(zhì)量驗收,訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)相一致,并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期等,進口的用品應(yīng)具滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識。

      五、保管部門專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

      六、使用科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等,并按要求檢查消毒劑的有效期和使用濃度等。

      七、藥劑科、醫(yī)工部嚴(yán)格執(zhí)行采購索證、入庫檢查驗收、出庫和使用檢查制度,并按有關(guān)要求進行登記,杜絕不合格消毒產(chǎn)品進入醫(yī)院。感染管理科每季度對索證情況進行專項檢查,對消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行檢查和指導(dǎo)。

       八、禁止使用過期、淘汰、不合格的消毒藥械。發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告醫(yī)院消毒管理領(lǐng)導(dǎo)小組,不得自行作退、換貨處理。

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